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2025年05月28日
天康医疗科技预充式导管冲洗器成功获批上市
近日,天康医疗科技自主研发的预充式导管冲洗器正式获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,标志着该产品正式获批上市。这一里程碑式的成就,不仅彰显了天康医疗科技在急危重症护理领域的技术创新实力,更为国内医疗器械市场注入了新的活力。
天康医疗科技此次获批的预充式导管冲洗器,以“无菌化、精准化、高效化”为核心优势,经过三年时间的精心研发与严格测试,成功攻克了传统导管冲洗操作中存在的冲洗液易污染、剂量难控制、步骤繁琐等行业痛点。该产品采用全封闭预充设计,有效杜绝了配置环节的污染风险;每支冲洗器剂量精准至0.1ml,显著减少了人为误差;同时,其即开即用的特性也极大地简化了操作流程,提升了急诊、ICU等场景下的救治效率。
此次预充式导管冲洗器的成功获批,离不开天康医疗科技全体同仁的共同努力与付出。从研发团队的夜以继日攻克工艺难题,到生产团队的严控质量细节确保“零缺陷”,再到临床团队的联动全国多家三甲医院完成上千例临床试验验证,以及注册团队的高效协作精准应对审评要求,每一个环节都凝聚了天康人的智慧与汗水。
天康医疗科技表示,公司已启动量产准备,预计该产品将于2025年全面投放市场。同时,围绕该产品的智能化升级、多场景应用开发等后续项目也已列入研发计划,旨在进一步拓展产品的应用领域和市场空间。
(医疗科技 张雨)